Последние новости

Эксперты рассказали о факторах, продлевающих жизнь
Компания Domoff-interiors
Volkswagen Crafter – функциональный и вместительный микроавтобус
Угловые диваны в Севастополе
Полиция задержала в связи с событиями в Дижоне еще восемь человек
Апелляционный суд США обязал закрыть дело экс-помощника Трампа
Acer представила два новых защищенных ноутбука из линейки Enduro
Meizu выпустит свои первые смарт-часы в 4 квартале 2020 года
Связующее звено и важнейший ресурс. Зачем Конституции культура?
Порошенко вызвали на допрос в качестве подозреваемого
В сети появилось видео драки депутатов Саратовской областной думы
Россияне, живущие в ДНР, проголосуют по поправкам в Ростовской области
Opera встроила Twitter в свой десктопный браузер
Протестующие в Висконсине выбросили в озеро статую борца с расизмом
Дмитрий Реут: Москва полностью готова к голосованию по Конституции
История больших жертв. Память предков нашла отражение в Конституции
В 20 муниципалитетах Сербии введён режим ЧС из-за наводнения
Худрук «Современника»: Обновление Конституции обусловлено развитием жизни
Президент Киргизии отправится на самоизоляцию
Ливийцы могут попросить помощи у Египта
Ангелы-хранители. Душевная дистанция не соблюдается
Депутат МГД: Соцопросы показывают массовую поддержку поправок к Конституции
Испания настаивает на общих критериях при открытии внешних границ ЕС
Жээнбеков отказался от участия в параде Победы из-за COVID-19 в делегации
В Саратовской областной думе депутаты устроили потасовку
В Якутске проверят инцидент с угрозой обрушения многоквартирного дома - Недвижимость РИА Новости, 24.06.2020
IKEA возобновит работу магазинов в Московской области - Недвижимость РИА Новости, 24.06.2020
Xiaomi патентует смартфон с вращающимся блоком камеры
Citroen C3 I с пробегом: ржавые пороги не беда, но с электрикой не соскучишься
Acer представила ноутбуки Acer Chromebook Spin 713 и Spin 311
Болтон готов написать книгу о ликвидации Сулеймани через 15-20 лет
Больше новостей

«Замена препарата вызывает ужас уже потому, что нет доверия к отечественному продукту»

Медицина и здоровье
378
0
«Замена препарата будит ужас уже потому, что дудки доверия к отечественному продукту»
В«Замена препарата вызывает ужас уже потому, что нет доверия к отечественному продуктуВ»

Фото: publicdomainpictures.net
Импортозамещение лекарств добралось до программы «12 нозологий». Родители ребятенков, больных муковисцидозом, напуганы заменой в базовой терапии привычного для пациентов швейцарского препарата Пульмозим на зарегистрированную нынешним летом отечественную Тигеразу. Они не против поддержки российского производителя, однако не за счет здоровья собственных ребятенков. По воззрению эксперта, российский аналог, будто вселенная, не аховее оригинального препарата.
Утилитарны все семьи пациентов с муковисцидозом покупают за собственный счет лекарства, особенное кормежка и оружия реабилитации, изводя на это до 10-15 тыс. рублей в месяц. К счастью, благодаря тому, что муковисцидоз входит в федеральную программу «12 высокозатратных нозологий»(до недавнего времени 7 ВЗН), самый бесценный из препаратов базовой терапии заболевания – генно-инженерный муколитик дорназа альфа(«Пульмозим»)закупается по этой программе за счет федерального бюджета. Однако, на вытекающий год вместо оригинального швейцарского препарата был закуплен его отечественный аналог «Тигераза». При этом стоимость дженерика итого на 10% басистее, чем у оригинала.
Новинка вытребовала изощренную реакцию среди родителей больных ребятенков. Применять дженерики и вообще менять препараты можно пациентам, не мающимся хроническими заболеваниями, напоминают в пациентском сообществе. А у больных муковисцидозом, чей организм и настолько вкалывает на износ, воюя с немочью, беспрерывно записываются и неэффективность кое-каких антибиотиков, и нежелательные побочные реакции(примерно, при использовании панкреатического фермента «Микразима»).
Будто рассказала мама больного муковисцидозом мальчугана из Йошкар-Олы Елена Васильева, замена препарата «вызывает ужас, уже всего потому, что дудки доверия к отечественному продукту». «С малолетства мы были на препарате-оригинале, какой принимают во всем мире, - рассказала Васильева. – Это для нас больно всерьез, ведь этот препарат – один-одинехонек из базовых. И если он очутится ахового качества, это отзовется на жизни наших детей».
Единый в мире биоаналог препарата дорназа альфа был зарегистрирован Минздравом РФ нынешним летом. Этому предшествовало клиническое изыскание, какое проводились с 23 июня 2017 по 31 января 2018 года.
Однако, по словам Аксиньи Анисимовой, мамы недужный девочки из Санкт-Петербурга, пациентское сообщество взбудоражено слушками о том, что многие пациенты, принимавшие участие в том изыскании, погибли. «Были отзывы об обострениях, случившихся у принимавших участие в изыскании пациентов, - рассказала Анисимова. – Кроме того, родители ребятенков с муковисцидозом не видают отзывов старших, какие участвовали в изыскании, их дудки в соцсетях». Выдвигаются претензии и к организации изысканий. По словам Анисимовой, изыскания должны проводиться на одинаком оборудовании, а у нас во многих регионах нормального диагностического оборудования дудки вообще.
Производитель «Тигеразы» российская бражка Генериум почитает таковские заявления безосновательными. Будто доложили в братии в ответ на запрос «Медновостей», «Тигераза» не дженерик, а биоаналог оригинального препарата дорназы альфа. В сравнительном изыскании фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза и препарата Пульмозим® в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом встретили линии 125 пациентов. Изыскание проводилось в 23 клинических фокусах России. В частности: в Казанском медицинском университете, в Первом Санкт-Петербургском медуниверситете им. Павлова, в лаборатории муковисцидоза(взрослый середина муковисцидоза)НИИ пульмонологии ФМБА(Москва), в генетической клинике НИИ медицинской генетики Томского национального исследовательского медицинского фокуса РАН, в фокусе муковисцидоза в Ярославской областной младенческой клинической больнице №1 и др.
Изыскания препарата проводились в абсолютном соответствии с интернациональными требованиями и показали, что российская разработка по эффективности и безопасности аналогична оригинальному препарату. И в предбудущем Генериум не видает препятствий для вывода биоаналога оригинального препарата дорназы альфа на зарубежный базар.
При этом будто подчеркивают в братии, вытекая этическим принципам и требованиям российского законодательства, Генериум осуществляет сбор и разбор информации о побочных явлениях на любой препарат, в случае возникновения каких необходимо доложить об этом в бражку производителя любым способом. Таковая возможность жрать и на сайте братии: http://www.generium.ru/products/preparati_safety/».
О том, что российский препарат, будто вселенная, не аховее швейцарского пульмозима, рассказал Медновостям и врач-пульмонолог ГКБ им. Плетнева, старший научный сотрудник лаборатории муковисцидоза ФГБУ НИИ пульмонологии, к.м.н. Станислав Красовский. Треть больных, участвовавших в клиническом изыскании – его пациенты.
По официальным настоящим, ныне в нашей стороне с диагнозом муковисцидоз жительствуют более 4 тысяч человек, три четверти из каких – детвора. При должном лечении муковисцидоз не изображает вердиктом для больного. На Весте таковские пациенты, получая полноценную нынешнюю терапию, болеют 50-летний рубеж. У российских пациентов шансы выжить полноценную долгую бытие и принести пользу обществу возникнут всего при обстоятельстве, что всякому из них, самосильно от места жительства, будут доступны жизненно величавые лекарства и терапия по европейским стандартам.
Доколе же этого дудки: инновационные фармакогенетические препараты в России не доступны за жидким исключением, когда у людей жрать оружия на крайне дорогую индивидуальную коммерческую закупку. И оттого настолько величаво, дабы не вручала сбоев алкая бы базовая терапия.
«Орфанные больные – это особая категория пациентов, – болтает исполнительный директор филантропического фонда развития социальных проектов «Не опоздай» Олег Леонов. – Пациенты с муковисцидозом на протяжении всей жизни принимают вдруг несколько препаратов, ладят ингаляции, получают внутривенную терапию. Это не курсы приема препаратов – это каждодневно, регулярно, беспрерывно. И качество лекарств, в связи с этим – заклад сохранного состояния пациента».

0 комментариев