Последние новости

Чума была обнаружена в штате Колорадо после смерти ребёнка
Стали известны все результаты утренней сессии соревнований по боксу на Олимпиаде-2020 с победой казахстанца
Есть первая медаль! Итоги выступлений казахстанцев на Олимпиаде в Токио 24 июля
Александр Емельяненко начал спарринги с «ярким нокаутером»
«Кызыл-Жар СК» и «Ордабасы» разошлись миром в Кубке Казахстана
Сборная США повторила исторический антирекорд на Олимпиаде в Токио. Лучше даже Казахстан
Василий Левит лишился соперника из Узбекистана на Олимпиаде-2020
Остался кандидатом в кандидаты. Как Грудинин прошёл мимо выборов
Гимнаст Карими вышел в три финала на Олимпиаде-2020
Стало известно, почему казахстанских каналы не показали медальные схватки Сметова на Олимпиаде-2020
Медальный зачет Олимпиады-2020 по итогам 24 июля. У Казахстана одна «бронза»
«Кайрат-Москва» приготовился к своему первому домашнему матчу и представил соперника
«Было очень тяжело, он еле дышал». В России отметили трудную победу Медведева над Бубликом на Олимпиаде-2020
Видео гола Астанова матча Кубка Казахстана «Кызыл-Жар СК» — «Ордабасы»
Соперник «Барыса» с казахстанцами в состве представил новую форму для КХЛ. Фото
Казахстанка проиграла уже на старте Олимпиады-2020 в настольном теннисе
Воспитанник Усть-Каменогорска находится на просмотре в «Адмирале»
Видео гола Зорича матча Кубка Казахстана «Кызыл-Жар СК» — «Ордабасы»
Всероссийскую перепись перенесли на период с 15 октября по 14 ноября
В Ставрополе неизвестный застрелил замначальника угрозыска
Пловец Баландин не вышел в полуфинал Олимпиады-2020
«Реакция на поражение в Люксембурге? Это не так». Эксперт объяснил отставку экс-тренера «Астаны» из европейского клуба
«Я приезжал на Олимпиаду, чтобы биться за золотую медаль». Елдос Сметов ответил на вопросы после завоевания «бронзы» Токио
Экс-тренер сборной Казахстана войдет в штаб Карпина для работы с командой России
Скончался известный казахстанский хоккеист — участник Олимпиады-2006
Теннисисты Бублик и Голубев проиграли французам на старте парного турнира Олимпиады-2020
Клуб КПЛ расстался с европейским футболистом спустя несколько дней после его подписания
Защитник из системы «Барыса» перешёл «Алматы»
Два нападающих пройдут просмотр в «Алматы»
«Не так это надо делать». Уткин отреагировал на назначение экс-тренера Зайнутдинова в сборную России
Четыре отдаленных района Москвы могут гарантировать метрополитен после 2025 года - Недвижимость, 24.07.2021
Больше новостей

Почему эксперты были против одобрения нового препарата от болезни Альцгеймера

Медицина и здоровье
609
0
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых провиантов и медикаментов США(FDA)одобрило применение препарата адуканумаб для лечения немочи Альцгеймера, несмотря на протесты ученых. Сейчас безвестно, будет ли это снадобье зарегистрировано в России. Кумекаем, будто случилось, что большинство экспертов не поддержало FDA. 

В США одобрили начальный за 18 лет препарат против немочи Альцгеймера
/
Фото: pixabay.com
Автор:
врач-терапевт Украинский Андрей

1
минута
Адуканумаб глядит к классу моноклональных антител. Выговор выступает о созданных в лаборатории антителах против бета-амилоида, какие содействуют его выведению из лихорадочной материи. Отложение этого патологического белка в головном мозге, сообразно основной на ныне теории, изображает причиной немочи Альцгеймера. Снадобье впрыскивают внутривенно один-одинехонек один в месяц, годичный курс лечения стоит 56 тысяч долларов. Применение лекарства будет сопряжено с существенными тратами на добавочную диагностику, вводя сканирование мозга.
Ранее в мире было одобрено 4 препарата против немочи Альцгеймера, однако они навещены на симптомы немочи, а не на ее причину. Еще один-одинехонек, пятый, одобрен и используется всего в Китае. Адуканумаб – пятый препарат, зарегистрированный в США, его будут торговать под званием Aduhelm. Ранее несколько препаратов с аналогичным механизмом деяния «провалили» клинические испытания.
Производитель адуканумаба, американская бражка Biogen, взялся исследовать его в 2012 году. Ранние его испытания демонстрировали обещающиеся итоги: численность амилоида в головном мозге уменьшалось. Однако запоздалее эффективность лекарства очутилась под спросом. В 2019 году Biogen застопорил изыскания фазы 3, потому что самосильный комитет экспертов опамятовался к выводу, что препарат неэффективен.
Однако в гробе 2019 года Biogen заявил, что предшествующий разбор эффективности препарата неверен. Сообразно настоящим братии, он помогает пациентам, какие получают его возвышенные дозы длительное времена. То жрать, несмотря на то, что в изыскании его акт в посредственном не выдавалось от деяния плацебо, снадобье потенциально может поддержать кое-каким людам.
После того, будто Biogen подал заявку на регистрацию препарата, самосильный экспертный комитет категорически высказывался против его одобрения: против были 10 из 11 человек. По воззрению экспертов, доказательств эффективности препарата не бытует. Раздельные лекари заявляли, что не будут определять препарат, если он станет доступным. Также звучало взгляд, что препарат, эффект какого, судя по всему, вряд ощутим, не оправдывает своей огромной цены. Адвокаты препарата – паицентские организации и Ассоциация изучения немочи Альцгеймера – заявляют, что даже небольшая прок принесет пользу больным и их родичам.
В FDA признают, что адуканумаб одобрен без зрелища абсолютных настоящих о пользе препарата. В предбудущем Biogen должен будет проложить еще одно изыскание для подтверждения эффективности лекарства. Случаи отзыва регистрации препаратов после такового экстренного одобрения случались. Примерно, в 2012 году бевацизумаб решили регистрации для использования при найденном молодчике рака молочной железы после того, будто производителю не удалось доказать его эффективность.

0 комментариев